Кроки для декларації відповідності директивам нового підходу ЄС

ТР медичних виробів та ISO 13485
ДСТУ EN ISO 13485:2018: Значення та важливість

Сертификация интегрированной системы управления
Сертифікація згідно стандартів ISO 9001, ISO 14001 и ISO 45001: створення інтегрованої системи управління

gmp-good manufacturing practice
Що таке GMP: вступ

сертификат СЕ
Маркування знаком CE: що це і навіщо потрібно

сертификат СЕ
Сертифікація CE та Директиви Нового Підходу ЄС: що потрібно знати

Сертифікація згідно стандарту ISO 37001: переваги

Зв’язок ISO 13485 та технічного регламенту медичних виробів в Україні

Стандарти управління якістю в медичній галузі відіграють ключову роль у забезпеченні безпеки, надійності та ефективності [...]

Втрата сили закону України про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення

Втрата сили закону України про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення: причини та наслідки   [...]