В предыдущей версии стандарта ISO 9001 требования к выпуску продукции содержались в разделе 7.5.1, который охватывал элементы управления необходимые для предоставления продукции и услуг. Было необходимо, чтобы вы планировали и осуществляли производство продукции и услуг в контролируемых условиях, которые могли включать (если применимо) осуществление контроля производства. В данном разделе не было никаких дополнительных требований относительно того, какие меры контроля необходимо внедрить, и как видно выше, этот контроль существовал только в том случае, если было установлено, что требование применимо; поэтому его можно было легко избежать, если не было конкретных требований от заказчика. Это изменилось в ISO 9001:2015.

Что теперь требует стандарт?

В стандарте ISO 9001:2015 раздел 8.6 подробно описывает требования к выпуску продукции и услуг. Прежде всего следует отметить, что этот раздел не включает слов «если применимо», поэтому его необходимо рассматривать в рамках вашей СМК. Во время прочтения требований можно увидеть, что многие из них аналогичны требованиям со всего ISO 9001:2008, но собраны в один раздел. Итак, что требует ISO 9001:2015?

  1. Планируйте необходимые меры для проверки выполнения требований

Первая обязательная мера – это планирование того, когда и как вы будете проверять соответствие требованиям к продукции и услугам на соответствующих этапах. Не обязательно это должно быть в конце, можно разделить проверку, если это разумно, чтобы гарантировать, что поставляемая продукция и услуги соответствуют требованиям.

  1. Не выпускать продукцию и услуги, пока запланированные меры не были выполнены

Есть причины и требования, по которым вы определили запланированные меры, необходимые для выпуска ваших продукции и услуг перед доставкой, и эти требования должны быть выполнены. Однако, вы можете поставлять продукцию без выполнения запланированных мер, если это одобрено соответствующим образом; например, если ваш заказчик выполнит эти меры за вас, после доставки.

  1. Вам нужна задокументированная информация про выпуск продукции и услуг

Как и во многих требованиях ISO 9001:2015, вы должны быть способны доказать, что сделали то, что запланировано, и одним из этих требований является записи о выпуске продукции и услуг. Кроме того, ваши записи должны содержать две конкретные части информации: доказательства того, что вы соблюли критерии приемки, и идентификацию лица или лиц, которые разрешили выпуск. Помните, что это не обязательно должно содержаться в одной задокументированной записи, если это поможет доказать, что вы выполнили требования к продукции и услугам при доставке.

Важно отметить что, как и многие другие требования ISO 9001:2015, это относится ко всей продукции и услугам, которые предоставляете заказчику.

Делайте только то, что необходимо для вас и вашего клиента

Важно, чтобы ваши усилия по удовлетворению этих требований не слишком усложняли систему менеджмента качества. Во многих случаях у вас уже имеются записи, которые доказывают, что все требования к вашей продукции и услугам выполнены, и кто проверил выполнение этих требований, поэтому вам просто нужно определить, где они находятся и привести их в надлежащее состояние.

Главное в системе менеджмента качества – это делать то, что необходимо для удовлетворения ваших потребностей и потребностей вашего заказчика, чтобы повысить удовлетворенность потребителя, а не искать способ удовлетворения прихотей аудитора органа по сертификации. Сделайте все это в отношении выпуска продукции и услуг, и вы обнаружите, что улучшения помогут вам повысить уровень удовлетворенности потребителя, что является одной из основных причин внедрения системы менеджмента качества.