ПЕРЕЧЕНЬ НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ ISO 9001:2015

После публикации новой версии стандарта ISO 9001:2015 наиболее популярным вопросом был: «Сколько необходимых документов в новой версии стандарта?». Приводим полный перечень документов, необходимых в соответствии с версией стандарта 2015 года. Кроме того, ниже приведены документы, не являющиеся необходимыми, однако наиболее часто используемые при внедрении ISO 9001.

Необходимые документы и записи в соответствии с требованиями ISO 9001:2015

Ниже приведены документы, которые вы должны разработать для подтверждения соответствия ISO 9001:2015 (Некоторые документы не требуются при отсутствии соответствующих им процессов).

– Область применения системы менеджмента качества (СМК) – п. 4.3

– Политика в области качества – п. 5.2

Цели в области качества – п. 6.2

– Критерии оценивания и отбора поставщиков – п.8.4.1

Записи, которые обязательно должны быть в наличии (выделенные курсивом – необходимы только в том случае, когда в документации СМК присутствует соответствующий раздел).

Записи относительно ресурсов для мониторинга и измерений – п. 7.1.5.1

Записи об обучении, навыках, опыте и квалификации – п. 7.2

Записи об анализе требований к продукции и услугам – п. 8.2.3.2

Записи о планировании проектирования и разработки – п. 8.3.2

Записи о входных данных проектирования и разработки – п. 8.3.3

Записи контроля проектирования и разработки – п. 8.3.4

Записи о входящих данных проектирования и разработки – п. 8.3.5

Записи об изменениях в проекте и разработке – п. 8.3.6

Записи о характеристиках изготавливаемой продукции, услугах и работах п. 8.5.1

Записи о собственности заказчика – п. 8.5.3

Записи о контроле изменений – п. 8.5.6

Записи о соответствии продукта (услуги) критериям приемки – п. 8.6

Записи о несоответствиях – п. 8.7.2

Записи о результатах мониторинга и измерений – п. 9.1.1

Программа внутреннего аудита – п. 9.2

Результаты внутреннего аудита – п. 9.2

Результаты контроля со стороны руководства – п. 9.3

Результаты корректирующих действий – п. 10.1

Необязательные, но рекомендуемые документы

Ниже приведен перечень документации, наличие которой необязательно с точки зрения стандарта ISO 9001:2015. Вместе с тем, наличие данной документации существенно расширяет инструментарий внедренной СМК на предприятии.

Процедуры определения организации и ее среды (контекста организации) и процедуры определения требований и ожиданий заказчика – п. 4.1 и 4.2

Процедуры планирования рисков и возможностей – п. 6.1

Процедуры управления человеческими ресурсами, компетентностью и знаниями – п. 7.1 – 7.3

Процедуры управления оборудованием и средствами измерений – п. 7.1.5

Процедуры управления документами и записями – п. 7.5

Процедуры реализации продукции – п. 8.2

Процедуры проектирования и разработки – п. 8.3

Процедуры производства и обслуживания – п. 8.5

Процедура хранения продукции – п. 8.5.4

Процедуры управления несоответствиями и корректирующими действиями – п. 8.7 и 10.2

Процедура мониторинга удовлетворенности заказчика – п. 9.1.2

Процедура внутреннего аудита – п. 9.2

Процедура анализа со стороны руководства – п. 9.3