Распространяется на упаковочные комплекты для хранения и (или) захоронения радиоактивных отходов, образующихся в результате деятельности в сфере использования ядерной энергии, а именно такую продукцию отечественного и иностранного производства:

1) сборники-контейнеры для сбора твердых и жидких радиоактивных отходов;

2) упаковочные комплекты для твердых и жидких радиоактивных отходов для хранения в соответствующих хранилищах;

3) упаковочные комплекты для твердых радиоактивных отходов, подлежащих захоронению в поверхностных, приповерхностных или геологических хранилищах;

4) транспортные упаковочные комплекты, после этапа транспортировки предназначенные для хранения и (или) захоронение радиоактивных отходов в хранилищах разных типов.

Проверке подлежат: конструкции и конструкционные материалы, конфигурация и размеры в соответствии с требованиями, указанными в технической документации на изделие конкретного типа.

Действия производителя (уполномоченного представителя):

1) разработать документацию на упаковочные комплекты, содержащую информацию в зависимости от применяемых модулей оценки соответствия;

2) подать назначенному органу заявку на проведение оценки соотвествия упаковочных комплектов;

3) составить декларацию о соответствии;

4) наносить на каждое изделие знак соответствия техническим регламентам;

5) хранить копию декларации о соответствии вместе с технической документацией в течение 10 лет после изготовления последнего изделия.

Применяемые модули оценки соответствия:

– для упаковочных комплектов для краткосуществующих радиоактивных отходов применяется одна из процедур оценки соответствия:

а) для низкоактивных отходов:

1) для сборников-контейнеров применяется внутренний контроль производства – модуль А;

2) для упаковочных комплектов, изготовленных малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;

3) для упаковочных комплектов, изготовленных малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через произвольные интервалы времени – модуль А2;

4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства – модуль С;

5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль C1;

6) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;

7) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;

8) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;

9) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H;

б) для среднеактивных отходов:

1) для сборников-контейнеров применяется внутренний контроль производства – модуль А;

2) для упаковочных комплектов, изготовленных малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;

3) для упаковочных комплектов, изготовленных малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через произвольные интервалы времени – модуль А2;

4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;

5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;

6) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;

7) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;

8) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;

9) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H;

в) для высокоактивных отходов:

1) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;

2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;

3) соответствие по результатам проверки единицы продукции – модуль G;

4) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H;

– для упаковочных комплектов для долгосуществующих радиоактивных отходов применяется одна из процедур оценки соответствия:

а) для низкоактивных отходов:

1) для сборников-контейнеров применяется внутренний контроль производства – модуль А;

2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;

3) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;

4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;

5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;

6) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;

7) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H;

б) для среднеактивных отходов:

1) для сборников-контейнеров применяется внутренний контроль производства – модуль А;

2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;

3) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;

4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;

5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;

6) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H;

в) для высокоактивных отходов:

1) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;

2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;

3) соответствие по результатам проверки единицы продукции – модуль G;

4) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H.

Распространяется на все закрытые источники отечественного или иностранного производства, не освобожденные в установленном законодательством порядке от регулирующего контроля.

Проверке подлежат: конструкция, герметичность, соответствие назначению и основным техническим требованиям.

Действия производителя (уполномоченного представителя):

1) разработать документацию на закрытые источники ионизирующего излучения, содержащую информацию в зависимости от применяемых модулей оценки соответствия;

2) составить декларацию о соответствии;

3) подать назначенному органу заявку на проведение оценки соответствия на закрытых источников ионизирующего излучения;

4) наносить на закрытый источник или его контейнер, транспортную упаковку, прибор или оборудование и (или) техническую документацию знак соответствия техническим регламентам;

5) хранить декларацию о соответствии вместе с технической документацией в течение 1 года после окончания срока эксплуатации закрытого источника.

Применяемые модули оценки соответствия:

– для радиоизотопных термоэлектрические генераторов, облучающих установок, приборов и установок с радионуклидными источниками для лучевой терапии применяется одна из процедур оценки соответствия:

1) для закрытых источников, изготовленных на заказ или малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;

2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства – модуль С;

3) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;

4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;

5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;

6) проверка типа – модуль В;

7) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;

8) соответствие по результатам проверки единицы продукции – модуль G;

9) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H;

10) соответствие на основе полного обеспечения качества с экспертизой проекта – модуль Н1;

– для радионуклидных источников для промышленной дефектоскопии, источников для брахитерапии с высокими/средними мощностями дозы применяется одна из процедур оценки соответствия:

1) для закрытых источников, изготовленных на заказ или малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;

2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства – модуль С;

3) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;

4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;

5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;

6) проверка типа – модуль В;

7) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;

8) соответствие по результатам проверки единицы продукции – модуль G;

– для стационарных промышленных средств измерений, содержащих закрытые высокоактивные источники, приборы для проведения геофизических исследований и каротажа применяется одна из процедур оценки соответствия:

1) для закрытых источников, изготовленных на заказ или малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;

2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства – модуль С;

3) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;

4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;

5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;

6) проверка типа – модуль В в комбинации с обеспечением надлежащего качества производства – модуль D1;

7) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;

8) проверка типа – модуль В;

9) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;

10) соответствие по результатам проверки единицы продукции – модуль G;

– для источников с низкими мощностями дозы для брахитерапии (кроме глазных аппликаторов и долговременных имплантатов); промышленных средств измерения с невысокоактивными источниками, костных денситометров, нейтрализаторов статичного электричества применяется одна из процедур оценки соответствия:

1) внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;

2) проверка типа – модуль В;

3) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства – модуль С;

4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;

5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;

6) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;

7) проверка типа – модуль В в комбинации с обеспечением надлежащего качества производства – модуль D1;

8) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;

9) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;

– для источников для брахитерапии с низкими мощностями дозы в виде глазных аппликаторов и долговременных имплантатов; приборов для рентгенофлуоресцентного анализа, приборов электронного захвата, источников для проведения спектрометрии, контрольных источников и калибровочных источников применяется одна из процедур оценки соответствия:

1) внутренний контроль производства – модуль А;

2) внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;

3) проверка типа – модуль В;

4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства – модуль С;

5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;

6) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;

7) соответствие типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;

8) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;

9) проверка типа – модуль В в комбинации с обеспечением надлежащего качества производства – модуль D1;

10) соответствие типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;

11) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е.