Техконсалт Украина
Эксперт технического консалтинга
Распространяется на упаковочные комплекты для хранения и (или) захоронения радиоактивных отходов, образующихся в результате деятельности в сфере использования ядерной энергии, а именно такую продукцию отечественного и иностранного производства:
1) сборники-контейнеры для сбора твердых и жидких радиоактивных отходов;
2) упаковочные комплекты для твердых и жидких радиоактивных отходов для хранения в соответствующих хранилищах;
3) упаковочные комплекты для твердых радиоактивных отходов, подлежащих захоронению в поверхностных, приповерхностных или геологических хранилищах;
4) транспортные упаковочные комплекты, после этапа транспортировки предназначенные для хранения и (или) захоронение радиоактивных отходов в хранилищах разных типов.
Проверке подлежат: конструкции и конструкционные материалы, конфигурация и размеры в соответствии с требованиями, указанными в технической документации на изделие конкретного типа.
Действия производителя (уполномоченного представителя):
1) разработать документацию на упаковочные комплекты, содержащую информацию в зависимости от применяемых модулей оценки соответствия;
2) подать назначенному органу заявку на проведение оценки соотвествия упаковочных комплектов;
3) составить декларацию о соответствии;
4) наносить на каждое изделие знак соответствия техническим регламентам;
5) хранить копию декларации о соответствии вместе с технической документацией в течение 10 лет после изготовления последнего изделия.
Применяемые модули оценки соответствия:
— для упаковочных комплектов для краткосуществующих радиоактивных отходов применяется одна из процедур оценки соответствия:
а) для низкоактивных отходов:
1) для сборников-контейнеров применяется внутренний контроль производства – модуль А;
2) для упаковочных комплектов, изготовленных малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;
3) для упаковочных комплектов, изготовленных малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через произвольные интервалы времени – модуль А2;
4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства – модуль С;
5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль C1;
6) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;
7) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;
8) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;
9) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H;
б) для среднеактивных отходов:
1) для сборников-контейнеров применяется внутренний контроль производства – модуль А;
2) для упаковочных комплектов, изготовленных малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;
3) для упаковочных комплектов, изготовленных малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через произвольные интервалы времени – модуль А2;
4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;
5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;
6) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;
7) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;
8) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;
9) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H;
в) для высокоактивных отходов:
1) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;
2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;
3) соответствие по результатам проверки единицы продукции – модуль G;
4) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H;
— для упаковочных комплектов для долгосуществующих радиоактивных отходов применяется одна из процедур оценки соответствия:
а) для низкоактивных отходов:
1) для сборников-контейнеров применяется внутренний контроль производства – модуль А;
2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;
3) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;
4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;
5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;
6) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;
7) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H;
б) для среднеактивных отходов:
1) для сборников-контейнеров применяется внутренний контроль производства – модуль А;
2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;
3) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;
4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;
5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;
6) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H;
в) для высокоактивных отходов:
1) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;
2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;
3) соответствие по результатам проверки единицы продукции – модуль G;
4) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H.
Распространяется на все закрытые источники отечественного или иностранного производства, не освобожденные в установленном законодательством порядке от регулирующего контроля.
Проверке подлежат: конструкция, герметичность, соответствие назначению и основным техническим требованиям.
Действия производителя (уполномоченного представителя):
1) разработать документацию на закрытые источники ионизирующего излучения, содержащую информацию в зависимости от применяемых модулей оценки соответствия;
2) составить декларацию о соответствии;
3) подать назначенному органу заявку на проведение оценки соответствия на закрытых источников ионизирующего излучения;
4) наносить на закрытый источник или его контейнер, транспортную упаковку, прибор или оборудование и (или) техническую документацию знак соответствия техническим регламентам;
5) хранить декларацию о соответствии вместе с технической документацией в течение 1 года после окончания срока эксплуатации закрытого источника.
Применяемые модули оценки соответствия:
— для радиоизотопных термоэлектрические генераторов, облучающих установок, приборов и установок с радионуклидными источниками для лучевой терапии применяется одна из процедур оценки соответствия:
1) для закрытых источников, изготовленных на заказ или малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;
2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства – модуль С;
3) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;
4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;
5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;
6) проверка типа – модуль В;
7) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;
8) соответствие по результатам проверки единицы продукции – модуль G;
9) соответствие на основе полного обеспечения качества – модуль H;
10) соответствие на основе полного обеспечения качества с экспертизой проекта – модуль Н1;
— для радионуклидных источников для промышленной дефектоскопии, источников для брахитерапии с высокими/средними мощностями дозы применяется одна из процедур оценки соответствия:
1) для закрытых источников, изготовленных на заказ или малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;
2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства – модуль С;
3) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;
4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;
5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;
6) проверка типа – модуль В;
7) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;
8) соответствие по результатам проверки единицы продукции – модуль G;
— для стационарных промышленных средств измерений, содержащих закрытые высокоактивные источники, приборы для проведения геофизических исследований и каротажа применяется одна из процедур оценки соответствия:
1) для закрытых источников, изготовленных на заказ или малой партией, применяется внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;
2) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства – модуль С;
3) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;
4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;
5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;
6) проверка типа – модуль В в комбинации с обеспечением надлежащего качества производства – модуль D1;
7) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;
8) проверка типа – модуль В;
9) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;
10) соответствие по результатам проверки единицы продукции – модуль G;
— для источников с низкими мощностями дозы для брахитерапии (кроме глазных аппликаторов и долговременных имплантатов); промышленных средств измерения с невысокоактивными источниками, костных денситометров, нейтрализаторов статичного электричества применяется одна из процедур оценки соответствия:
1) внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;
2) проверка типа – модуль В;
3) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства – модуль С;
4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;
5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;
6) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;
7) проверка типа – модуль В в комбинации с обеспечением надлежащего качества производства – модуль D1;
8) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;
9) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу продукции по результатам проверки продукции – модуль F;
— для источников для брахитерапии с низкими мощностями дозы в виде глазных аппликаторов и долговременных имплантатов; приборов для рентгенофлуоресцентного анализа, приборов электронного захвата, источников для проведения спектрометрии, контрольных источников и калибровочных источников применяется одна из процедур оценки соответствия:
1) внутренний контроль производства – модуль А;
2) внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции – модуль А1;
3) проверка типа – модуль В;
4) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства – модуль С;
5) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции – модуль С1;
6) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные промежутки времени – модуль C2;
7) соответствие типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;
8) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества производства – модуль D;
9) проверка типа – модуль В в комбинации с обеспечением надлежащего качества производства – модуль D1;
10) соответствие типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е;
11) проверка типа – модуль В в комбинации с соответствием типу путем обеспечения надлежащего качества продукции – модуль Е.